Science, 27 novembre 2020:
vol. 370, numero 6520, pagg. 1022
DOI: 10.1126 / science.370.6520.1022
IN PROFONDITÀ COVID-19
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Il report COVID-19 di Science è supportato dal Pulitzer Center e dalla Heising-Simons Foundation
Quest’estate, il biologo computazionale Luke Hutchison si è offerto volontario per una prova del vaccino COVID-19 di Moderna. Ma dopo la seconda iniezione, il suo braccio si è gonfiato fino alle dimensioni di un “uovo d’oca”, dice Hutchison. Non può essere sicuro di aver ricevuto il vaccino e non un placebo, ma nel giro di poche ore Hutchison, che era sano e aveva 43 anni, fu afflitto da dolori muscolari e ossei e una febbre a 38,9 ° C. “Ho iniziato a tremare. Ho avuto giunchi freddi e caldi “, dice. “Sono stato seduto al telefono tutta la notte a pensare: ‘Devo chiamare il 911?'”
I sintomi di Hutchison si sono risolti dopo 12 ore. Ma, dice, “Nessuno mi ha preparato per la gravità di questo”.
Dice che il pubblico dovrebbe essere meglio preparato di lui, perché un sottogruppo di persone può affrontare effetti collaterali intensi, anche se transitori, chiamati reattogenicità, dal vaccino di Moderna. Alcuni esperti di salute sono d’accordo.
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Preoccupazioni sorgono dopo solo una settimana di buone notizie sui vaccini contro il coronavirus: sia Moderna che Pfizer, con BioNTech, hanno annunciato che i loro vaccini a RNA messaggero (mRNA) hanno raggiunto un’efficacia del 95% in studi clinici su decine di migliaia di persone. Le aziende hanno aggiunto che le prove non hanno mostrato seri problemi di sicurezza.
Entrambi i vaccini consistono in un frammento di codice genetico che provoca la produzione della proteina spike del coronavirus, consegnata in una minuscola bolla di grasso chiamata nanoparticella lipidica. Alcuni ricercatori sospettano che la risposta del sistema immunitario a quel veicolo di consegna stia causando gli effetti collaterali a breve termine.
Queste reazioni non dovrebbero dissuadere le persone dal farsi vaccinare di fronte a un virus pandemico che uccide almeno uno su 200 di coloro che infetta, afferma Florian Krammer, un vaccinologo presso la Icahn School of Medicine del Monte Sinai, che ha partecipato al processo di Pfizer . Le braccia doloranti, la febbre e la stanchezza sono “spiacevoli ma non pericolosi”, dice. Non sono affatto preoccupato per [la reattività]. “
Meno del 2% dei destinatari dei vaccini Pfizer e Moderna ha sviluppato febbri gravi comprese tra 39 ° C e 40 ° C. Ma se le aziende ottengono le approvazioni normative, mirano a fornire il vaccino a 35 milioni di persone in tutto il mondo entro la fine di dicembre. Se il 2% avesse una febbre grave, sarebbero 700.000 persone.
GRAFICO: V. ALTOUNIAN / SCIENCE
Altri effetti collaterali transitori potrebbero interessare ancora più persone. Il consiglio indipendente che ha condotto l’analisi ad interim dell’enorme studio di Moderna ha rilevato che gli effetti collaterali gravi includevano affaticamento nel 9,7% dei partecipanti, dolore muscolare nell’8,9%, dolori articolari nel 5,2% e mal di testa nel 4,5%. Nello studio sul vaccino Pfizer / BioNTech, i numeri erano inferiori: gravi effetti collaterali includevano affaticamento (3,8%) e mal di testa (2%).
… questo è un tasso più elevato di reazioni gravi rispetto a quello a cui le persone potrebbero essere abituate. “Questa è una reattogenicità più elevata rispetto a quella normalmente osservata con la maggior parte dei vaccini antinfluenzali, anche quelli ad alto dosaggio”, afferma Arnold Monto, epidemiologo presso la University of Michigan School of Public Health.
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Hausman vede anche la necessità di supportare le persone che hanno reazioni gravi. Ad esempio, le persone potrebbero aver bisogno di “una linea diretta con un’infermiera che faccia triage … per capire se è necessario andare in ospedale o meno. Le tue spese mediche saranno coperte se lo fai? Queste sono domande importanti. “
I vaccini di Moderna e Pfizer / BioNTech richiedono due dosi separate da diverse settimane. La reattività è tipicamente più alta dopo una seconda dose, dice Weissman. Gli effetti collaterali “significano che il vaccino funziona bene. … [Ciò] significa che hai avuto una risposta immunitaria così buona alla prima dose e ora ne stai vedendo gli effetti “, dice.
“Sospettiamo che la nanoparticella lipidica causi la reattogenicità, perché le nanoparticelle lipidiche senza mRNA in esse fanno la stessa cosa negli animali”, dice Weissman. “Vediamo la produzione, nel muscolo, di mediatori infiammatori che causano dolore, [arrossamento], gonfiore, febbre, sintomi simil-influenzali, ecc.”
Hutchison spera che siano in arrivo vaccini migliori. Tuttavia, dice: “Dato che COVID può uccidere o rendere incapaci le persone, tutti dovrebbero stringere i denti e aspettarsi una notte dura. … Prendi molto naprossene. “