Una modifica della FDA alle sue stesse norme per autorizzare vaccini ha consentito a Pfizer e Moderna di richiedere l’approvazione del richiamo BA.5 senza dati chiave
Dall’articolo :
Lunedì, Pfizer ha chiesto alla Food and Drug Administration statunitense l’autorizzazione di emergenza per il nuovo booster Omicron del produttore farmaceutico mirato ai ceppi BA.4 e BA.5. Moderna ha seguito martedì con la propria domanda alla FDA per l’autorizzazione di emergenza per il suo booster BA.5.
Ma a differenza delle applicazioni precedenti, ai documenti di Pfizer e Moderna manca un’informazione: i dati degli studi clinici sui loro vaccini.
È deliberato. A giugno, la FDA ha chiesto ai produttori di vaccini di iniziare a sviluppare booster BA.4 e BA.5 per una campagna di vaccinazione autunnale. Per aiutare i produttori di farmaci a rispettare la scadenza autunnale, la FDA ha affermato che le aziende non avevano bisogno di includere i dati di una sperimentazione clinica”.
Mancano completamente le sperimentazioni cliniche. Scopriamo che la base di studio dei nuovi vaccini aggiornati ad omicron (BA.4/5) è stata fatta su ben 8 (OTTO) topi!
Il dottor Mike Yeadon: abbiamo i prodotti di una fabbricazione di massa non vigilata che sarà iniettata in un miliardo di braccia, senza accertamenti e controlli significativi di alcun tipo. Nessuno tranne gli autori sa cosa c’è in quelle fiale. Non so cosa faranno con questi prodotti”.
Sappiamo invece. Ormai è nel mainstream, grazie Giordano