E’ mutageno…

A quanto pare, non tutti gli scienziati e i medici che hanno insistito sul fatto che il farmaco “rivoluzionario” di Merck, il molnupiravir, è estremamente sicuro, dopotutto aderivano fedelmente alla “scienza”. Perché secondo un rapporto pubblicato giovedì da Barron’s, alcuni scienziati sono preoccupati che il farmaco – che secondo quanto affermato ha dimezzato i ricoveri ospedalieri durante uno studio che però è stato interrotto – possa causare cancro o difetti alla nascita.

Tanto per avere un “profilo di sicurezza forte”, come ha affermato il dottor Scott Gottlieb in un’intervista il giorno in cui Merck ha pubblicizzato per la prima volta la ricerca .

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ci si aspetta che il farmaco sia uno dei “farmaci più redditizi di sempre” – che è uno dei motivi per cui le azioni di Merck sono balzate in territorio a due cifre dopo il annuncio.

Merck e il suo “partner” Ridgeback Biotherapeutics trarranno enormi profitti addebitando ai clienti fino a 40 volte il costo di produzione del farmaco, che Ridgeback aveva originariamente concesso in licenza dalla Emory University per una “somma non divulgata”. Il farmaco è stato sviluppato con il finanziamento del governo federale.

Secondo Barron , alcuni scienziati che hanno studiato il farmaco ritengono che il suo metodo per sopprimere il virus potrebbe potenzialmente impazzire all’interno del corpo.

Alcuni scienziati che hanno studiato il farmaco avvertono, tuttavia, che il metodo utilizzato per uccidere il virus che causa il Covid-19 comporta potenziali pericoli che potrebbero limitare l’utilità del farmaco.

Molnupiravir funziona incorporandosi nel materiale genetico del virus e quindi causando un numero enorme di mutazioni mentre il virus si replica, uccidendolo efficacemente. In alcuni test di laboratorio, il farmaco ha anche dimostrato la capacità di integrarsi nel materiale genetico delle cellule di mammifero, causando mutazioni man mano che tali cellule si replicano.

Se ciò dovesse accadere nelle cellule di un paziente in trattamento con molnupiravir, potrebbe teoricamente portare a cancro o difetti alla nascita.

In particolare, Raymond Schinazi, professore di pediatria e direttore di farmacologia biochimica presso l’Emory, ha studiato il farmaco mentre era in fase di sviluppo e ha pubblicato una serie di articoli sull’NHC, sul composto che è il principio attivo del farmaco. Ha pubblicato un documento che mostrava che il farmaco può produrre una reazione come quella descritta sopra, e ha insistito sul fatto che non dovrebbe essere somministrato ai giovani – specialmente alle donne incinte – senza ulteriori dati .

Schinazi ha detto a Barron’s che non credeva che il molnupiravir dovesse essere somministrato alle donne in gravidanza o ai giovani in età riproduttiva, fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati. Gli studi di Merck su molnupiravir non comprendevano le donne in gravidanza; gli scienziati che hanno eseguito lo studio hanno chiesto ai partecipanti maschi di “astenersi dai rapporti eterosessuali” durante l’assunzione del farmaco, secondo il sito web del governo federale che tiene traccia degli studi clinici.

Barron’s ha persino condiviso un articolo pubblicato nel Journal of Infectious Diseases a maggio da Schinazi e scienziati dell’Università del North Carolina che ha riferito che l’NHC può causare mutazioni nelle colture di cellule animali in un test di laboratorio progettato per rilevare tali mutazioni – qualcosa che Merck afferma di avere testato per. Gli autori del documento hanno concluso che i rischi per molnupiravir “potrebbero non essere zero”.

Merck ha detto a Barron’s di aver eseguito “test approfonditi” sugli animali che, a suo dire, dimostrano che questo non dovrebbe essere un problema. “La totalità dei dati di questi studi indica che molnupiravir non è mutageno o genotossico nei sistemi di mammiferi in vivo”, ha detto un portavoce della Merck.

Tuttavia, scienziati e medici che hanno studiato NHC affermano che Merck deve “fare attenzione” e non è solo un avvertimento di Schinazi sui potenziali rischi del farmaco.

Il dottor Shuntai Zhou, uno scienziato dello Swanstrom Lab dell’UNC, ha affermato che “c’è la preoccupazione che ciò possa causare effetti di mutazione a lungo termine, persino il cancro”.

Zhou afferma di essere certo che il farmaco si integrerà nel DNA dei mammiferi ospiti. “La biochimica non mente” , dice. “Questo farmaco sarà incorporato nel DNA”.

Merck non ha ancora rilasciato alcun dato dai suoi studi sugli animali, ma gli scienziati ritengono che ci vorrebbero studi a lungo termine per dimostrare che il farmaco è veramente totalmente sicuro.

“Procedi con cautela e a tuo rischio e pericolo”, ha scritto Raymond Schinazi, professore di pediatria e direttore della divisione di farmacologia biochimica presso la Emory University School of Medicine, che ha studiato NHC per decenni, in una e-mail a Barron’s.

Gli analisti stanno già avvertendo che queste domande sulla sicurezza del farmaco suggeriscono che la reazione delle azioni di Merck sia stata un po’ “esagerata”, per non dire altro. Apparentemente gli investitori erano così ansiosi di una nuova “panacea pandemica” (ora che i colpi di mRNA si sono dimostrati molto meno efficaci di quanto pubblicizzato) che non hanno posto troppe domande sulla sicurezza, o addirittura messo in dubbio la scarsità di dati. Un analista di SVB Leerink, il dott. Geoffrey Porges, ha descritto la reazione degli investitori di venerdì come “un pio desiderio”.

Anche una volta che la FDA autorizzerà il farmaco, il dottor Porges crede che arriverà con rigide limitazioni su chi può e non può usarlo. “Penso che sarà effettivamente una sostanza controllata”, ha detto il dottor Porges, aggiungendo che i rischi per le donne incinte, o le donne che potrebbero presto rimanere incinte, potrebbero presentare problemi spinosi per il comitato consultivo della FDA che esamina il farmaco.

Dato che i rischi per la sicurezza del farmaco sembrano già ben documentati, l’entusiasmo di Wall Street sulle prospettive del farmaco – “è davvero così buono”, ha insistito un analista – sembra un errore idiota in retrospettiva. Il prodotto di quello che si potrebbe chiamare “pensiero magico”.

Molnupiravir  viene descritto come  un antivirale ad ampio spettro. La molecola non è nuova, ha 40 anni, e se non ha sfondato, cosa che l’ivermectina ha fatto molto rapidamente, è stato a causa di alcune precise preoccupazioni. Infatti, per il suo meccanismo d’azione, fa parte di una categoria di prodotti, i “nucleosidi mutageni”, che non impediscono la replicazione del virus, ma che introducono errori nell’RNA del virus che vengono poi replicati fino alla sua scomparsa.

Nel 2012, Pharmasset Inc. (Gilead) ha interrotto i suoi studi con Molnupiravir a causa del timore che potesse essere mutageno e causare difetti alla nascita, in base al principio di precauzione.

A causa di questo rischio, nel novembre 2019, più di un mese prima che la Cina rendesse pubblico l’inizio dell’epidemia di COVID-19 a Wuhan, l’immunologo Rick Bright, direttore della Biomedical Advanced Research and Development Authority aveva allertato le autorità contro il suo uso nelle malattie virali. . I ricercatori avevano già studiato approfonditamente il principio attivo di molnupiravir e scoperto in vitro e in vivo (negli animali) che, se questa molecola inibiva efficacemente la replicazione di una serie di virus a RNA (inclusa l’influenza), aveva potenziali effetti mutageni motivo  di grande preoccupazione sugli organismi colonizzati da questi virus.

Secondo quanto riferito, Merck contestualmente, ha sospeso gli studi in corso su Molnupiravir contro l’encefalite equina venezuelana, mentre allo stesso tempo la stessa Merck s’èp messa a capo della campagna diffamatoria che dipinge  l’ivermectina di essere un farmaco per sverminare i cavalli. ! E indovina cosa viene prescritto  per l’encefalite equina venezuelana? Te lo do in mille: ivermectina! Forse il mondo sarebbe migliore se i veterinari sostituissero i medici.