La FDA ha votato mercoledì sui vaccini anti-COVID-19 per colpire le varianti emergenti negli Stati Uniti per il 2024-25
JAKKAR AIMERY Le notizie di Detroit
Mercoledì si riunirà un comitato consultivo della Food and Drug Administration statunitense per raccomandare un vaccino contro il Covid-19 per la stagione dei virus respiratori 2024-25.
Il comitato consultivo sui vaccini e sui prodotti biologici correlati, che valuta e raccomanda le formule vaccinali con la massima probabilità di combattere i virus futuri, valuterà le raccomandazioni su una formula vaccinale mirata alla variante JN.1 del virus COVID-19 o SARS-CoV-2. , o raccomandare una nuova formula di richiamo per la sottovariante emergente di JN.1, KP.2, che è diventata la principale fonte di infezione negli Stati Uniti lo scorso mese, secondo un comunicato dell’Università del Michigan.
Secondo il rapporto dell’Organizzazione Mondiale della Sanità di aprile, la variante JN.1 è stata la causa principale di infezione in tutto il mondo. L’OMS ha riferito che il rischio posto dalla variante JN.1 è “ancora valutato basso a livello globale”.
Il comitato consultivo sui vaccini e sui prodotti biologici correlati prenderà in considerazione anche i suggerimenti su una nuova formula di richiamo che combatte la sottovariante emergente di JN.1, KP.2, che è diventata la fonte predominante di infezione negli Stati Uniti lo scorso mese, hanno affermato funzionari dell’Università del Michigan. in un comunicato stampa martedì.
KP.2, un derivato della variante Omicron, rappresentava circa il 28,5% dei casi COVID negli Stati Uniti alla fine di maggio, secondo i dati dei Centers for Disease Control and Prevention , mentre JN.1 era citato all’8,4%.
“Le raccomandazioni del comitato consultivo non sono vincolanti per la FDA, che generalmente segue le raccomandazioni ma non è obbligata a farlo”, ha affermato l’UM.
L’incontro, dalle 8:30 alle 16:30, potrà essere trasmesso in diretta streaming qui .
Arnold Monto , professore emerito di epidemiologia e salute pubblica globale presso la School of Public Health dell’UM e co-direttore del Michigan Center for Respiratory Virus Research and Response, è presidente ad interim del comitato consultivo sui vaccini e sui prodotti biologici correlati.
Altri due nuovi vaccini approvati nelle ultime ore.
L’Agenzia Europea del Farmaco ha approvato per gli adulti il vaccino Ixchiq dell’azienda farmaceutica francese Valneva, per la malattia virale Chikungunya, diffusa dalle zanzare.
Negli USA invece la FDA ha approvato il primo vaccino a MRNA per il virus sinciziale, l’mRESVIA di Moderna, che si aggiunge ai due vaccini ricombinanti, l’Arexvy della Glaxo e l’Abyrsvyo della Pfizer, quest’ultimo approvato anche per le donne in attesa. Entrambi sono stati autorizzati sia negli USA che in Europa nei mesi scorsi.
Ema Approva il Vaccino Ixchiq Contro la Chikungunya: Implicazioni per l’Europa
Tedros
“This is a serious challenge that anti-vaxxers pose, and I think we need to develop a strategy to really fight back because vaccines work, vaccines work on adults, and we have science and evidence on our side. I think it's time to be more aggressive in fighting back." pic.twitter.com/I355X4jr0x
— Sprinter infofactory (@Sprinter00000) June 1, 2024
li Stati Uniti e l’Unione Europea (e la lobby che li governa) spingevano con forza per arrivare all’accordo sulle modifiche al Regolamento Sanitario Internazionale, violando ogni normativa procedurale dell’OMS. apps.who.int/gb/ebwha/pdf_f D’altronde – gli Stati membri dell’UE, ossia meglio i Governi (con i loro Ministri alla …-Salute) nel Consiglio e i Membri del Parlamento Europeo – all’insaputa dei cittadini – avevano a novembre 2022 già deciso che si doveva arrivare alle modifiche del RSI e alla stipula del Nuovo Contratto Pandemico (vedi il considerando n.23 e 27 del Regolamento UE 2371/2022 del 23.11.2022). drive.google.com/file/d/1OH3_hW Anche l’Italia (in persona del Ministro della …-Salute e di tutti i parlamentari europei tranne Francesca Donato) ha votato quel Regolamento (UE) 2371/2022 drive.google.com/file/d/1OH3_hW con il quale nell’UE sono già stati introdotti i pericolosissimi concetti di ONE HEALTH and HEALTH IN ALL POLICIES, nonché il concetto di PREVENTION, PREPARDNESS and RESPONSE (PPR) che pone le basi per un mercato di gigantesche dimensioni per quello che l’OMS e l’UE considerano “prevenzione” (vaccini e diagnostica come il test molecolare) e, dunque, un perpetuum mobile di illimitate dimensioni perché ad alimentare la richiesta sono direttamente coloro che producono i vaccini e la diagnostica. E gli enormi costi li devono pagare i cittadini!!! drive.google.com/file/d/19sIvfc Dobbiamo subito aprire un dibattito su questo aspetto fondamentale che riguarda le nostre finanze! Le modificate RSI e il pianificato Trattato Pandemico – con il PPR hanno un impatto negativo enorme sulla nostra spesa … in più significa minaccia per la nostra salute e vita, dato che stanno per inondare il mercato con tante sostanze sperimentali anche a mRNA. Anche la cosiddetta lotta alla dis- e misinformazione è prevista nel modificato Regolamento Sanitario Internazionale (vedi Allegato I). Ieri nell’Assemblea Mondiale della Sanità alle ore 21 diversi paesi hanno già comunicato che formuleranno riserve riguardo al nuovo testo. Il delegato italiano purtroppo è rimasto muto e ha fatto parlare il delegato dell’Unione Europea anche per l’Italia, supportando con ciò l’osanna alle modifiche al RSI … questo sì è visto fintanto dall’Italia … tutto il resto sono chiacchiere.